В 2016 году в продажу поступит первый российский биоаналог трастузумаба для терапии онкологических заболеваний

Биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрацию на биоаналог трастузумаба в Министерстве здравоохранения России.

Лекарство применяется в терапии рака молочной железы – самой распространенной онкологической патологии у женщин. Инвестиции в высокотехнологичную разработку составили более 15 млн долларов.

Препарат относится к классу моноклональных антител.  По оценкам экспертов, в 2016 году пять из десяти наиболее продаваемых биологических лекарств будут представлять собой моноклональные антитела. Согласно прогнозу MarketsandMarkets, объем мирового рынка биоаналоговк 2018 году достигнет 2 млрд долларов при условии ежегодного темпа роста более чем на 20%. Продажи биоаналогов на основе моноклональных антител будут увеличиваться еще быстрее – на 40% в год.

«В 2014 году мировые продажи оригинального лекарственного средства трастузумаб превысили $6,8 миллиардов, – рассказывает Дмитрий Морозов, генеральный директор компании BIOCAD.  – Правительство РФ ежегодно тратило более 5 миллиардов рублей на приобретение оригинального препарата, но потребность российских пациентов в трастузумабе до сих пор полностью не покрыта. Одобрение отечественного биоаналога трастузумаба – это надежда на эффективное лечение как для пациентов, которым был ограничен доступ к передовым терапевтическим препаратам, так и для тех, кого останавливала слишком высокая стоимость биологических препаратов на основе моноклональных антител».

Морозов выразил надежду, что отечественное производство высокотехнологичных и качественных препаратов для лечения тяжелых и смертельно опасных заболеваний не только сделает современную терапию более доступной для россиян, но также поможет отечественному здравоохранению меньше зависеть от импортных препаратов. По прогнозам экспертов, всего за год биоаналог трастузумаба производства BIOCAD  займет более половины этого рынка.

Эффективность и безопасность биоаналога трастузумаба BIOCAD получила подтверждение в ходе международного многоцентрового клинического исследования. Была доказана эквивалентность биоаналога трастузумаба производства компании BIOCAD оригинальному препарату швейцарской компании Ф. Хоффман-Ля Рош.

Испытания проходили в соответствии с рекомендациями Европейского агентства по лекарственным препаратам (EuropeanMedicinesAgency, EMA) по клиническим исследованиям биоаналогов препаратов моноклональных антител.Более подробно результаты исследования представлены на сайте международного регистра клинических исследований U.S. NationalInstitutesofHealth под номером NCT01764022.

Биотехнологическая компания BIOCAD активно работает над созданием препаратов на основе моноклональных антител. В апреле 2014 года регистрацию в Министерстве здравоохранении России прошел биоаналог ритуксимаба, в декабре 2015 года – биоаналог бевацизумаба. В 2014 году биоаналог ритуксимаба BIOCAD стал самым продаваемым в мире. На сегодняшний день в разработке компании – более 40 инновационных препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Справка о компании

Биотехнологическая компания BIOCAD — ведущая в России инновационная компания, объединившая научно-исследовательский центр мирового уровня, ультрасовременное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и международные клинические исследования, соответствующие современным стандартам. BIOCAD – одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз и т.д.

В компании работает около 1 000 человек, из которых более 300 ученые и исследователи. В 2014 году оборот компании вырос в три раза и достиг 200 млн долларов, а общая сумма международных долгосрочных контрактов уже составляет более полумиллиарда долларов. Офисы и представительства компании расположены в США, Бразилии, Китае, Индии, Сингапуре и других странах.

Источник: Пресс-служба компании BIOCAD www.biocad.ru


Комментариев еще нет.

Оставить комментарий